Навіщо впроваджувати СМЯНавіщо впроваджувати СМЯ

0 Comment

Впровадження СМЯ сертифікація по ISO 9001

Навіщо впроваджувати Систему менеджменту якості – СМК?

Для того, щоб зробити бізнес стабільним і передбачуваним.

Для того, щоб зробити підприємство, організацію конкурентоспроможним – якщо це ставиться як задача. Причому, для кожного підприємства «вістря користі» буде своїм значно більших, ніж користю, отриманої від впровадження СУЯ на інших підприємствах. В одних випадках впровадження СУЯ дозволяє підвищити управлінські навички перших керівників, в інших випадках дозволяє знизити внутрішні втрати з різних причин або збільшити якість своєї продукції або послуг.

ЗАВЖДИ поліпшуються продажу – до цього є безліч пояснень, але це – факт. Збільшується якість персоналу на всіх рівнях, поліпшується робота з персоналом. Поліпшується все, на що спрямований фокус СМК. Треба зробити застереження, що благодатні результати від впровадження СУЯ з’являться ТІЛЬКИ тоді, коли Систему менеджменту якості створюють самі працівники підприємства, а не «купують СМК під ключ за три дні», коли працівники своїми силами створюють правила, за якими самі потім працюють, а не « купують комплект готової документації ».

Часто плутають поняття «Впровадження СМЯ» і «Сертифікація« СМК ». Про це розказано в окремій статті на цьому сайті «Консультування та сертифікація – різні речі!». Але коротко я розповім тут.

«Впровадження СМЯ» має на увазі виконання наступних кроків:

Крок 1. Прийняття рішення вищим керівництвом підприємства про початок робіт по СМК.

Крок 2. Отримати загальну інформацію про системах менеджменту, усвідомити послідовність робіт.

Крок 3. Прийняти рішення про спосіб впровадження СУЯ. У будь-якому випадку «головний герой» етапу – менеджер з якості, якого треба знайти всередині компанії.

Крок 4. Виконати величезний обсяг робіт з розробки та впровадження СУЯ відповідно до обраного способу і Планом.

Крок 5. Прийняти рішення, чи потрібна сертифікація СМК по ISO 9001 або ДСТУ ISO 9001. Вибрати отрган по сертифікації і аудитора.

Крок 6. Пройти сертифікаційний аудит, отримати сертифікат ISO 9001 або ISO 9001.

ПІСЛЯМОВА. Для підприємства – монополіста СМК не потрібна. Наприклад, «ГАЗПРОМ», «РЖД». Вони і так все мають сповна. Але і вони замислюються про хоча б про ознаки порядку всередині свого господарства – і в цьому вже допоможе СМК, хоча б в усіченому вигляді.

Невелика історія № 2 з життя. На залізниці теж є ознаки створення систем менеджменту, тільки робиться це вкрай повільно, по частинах. Так склалося, що я часто користуюся послугами компанії «ТКС» – у багатьох пасажирських поїздах є кілька їх вагонів. Після того, як я відчув високу якість обслуговування простих громадян в компанії «ТКС», намагаюся купувати квитки тільки в їх вагони.

Схожі статті

© Copyright 2016 – 2024 | Всі права захищен

Етапи смк. Створення системи управління якістю для підприємства. Проведення сертифікації СМЯ

Система менеджменту якості (СМЯ) – це частина системи управління підприємством. Її мета – забезпечити стабільну якість послуг або продукції, яку виробляє компанія. У статті розберемося, що таке система управління якістю простими словами, дамо покроковий алгоритмїї впровадження та розглянемо роль фінансового директора у цьому процесі.

До документів, що підтверджують стабільність, надійність та перспективність компанії, таким як звітність по МСФЗ або , додався сертифікат на відповідність СМЯ вимогам стандарту ISO 9001. Грамотне впровадження системи менеджменту якості дозволить компанії отримати цілу низку переваг:

  • підвищити керованість, конкурентоспроможність, якість продукції та послуг;
  • знизити витрати;
  • зробити компанію клієнтоорієнтованою.

СМЯ – це.

Система менеджменту якості – це система, що забезпечує ефективну роботу компанії, у тому числі і в галузі управління якістю продукції, що випускається. Найбільш ефективними при створенні СУЯ вважаються вимоги, зафіксовані в міжнародних стандартах СУЯ ISO серії 9000.

Зауважимо, що ефективну систему можна створити і не орієнтуючись на стандарти ISO серії 9000. Проте для того, щоб її сертифікувати, тобто отримати документ, що свідчить про те, що процеси компанії ефективні та спрямовані на постійне покращення якості продукції чи послуг, СМЯ має відповідати вимогам стандарт ISO 9001-2000. Тому її створення ми розглядатимемо з погляду вимог ISO 9001.

Для того, щоб побудувати ЗМК відповідно до стандартів ISO 9001, необхідно:

  • розробити документ, у якому сформульовані цілі та завдання СМЯ, а також принципи їх досягнення («політика в галузі якості»);
  • розробити нормативні документи, що описують та регулюють бізнес-процеси ();
  • продумати ефективний механізм реалізації вимог, регламентованих нормативною базою;
  • підготувати персонал.

p align=”justify”> При формуванні всіх цих елементів повинні враховуватися основні принципи менеджменту якості. Розглянемо використання СМЯ поетапно.

Принципи побудови системи управління якістю

При побудові СМЯ слід керуватися принципами, сформульованими в стандарті СМЯ ISO 9000:

  1. орієнтація на споживача,
  2. лідерство керівника,
  3. залучення працівників,
  4. процесний підхід,
  5. постійне покращення,
  6. прийняття рішень, що ґрунтується на фактах,
  7. взаємовигідні відносини із постачальниками.

Модель системи управління якістю, заснованої на процесному підході, виглядає так:

Етапи застосування СМЯ в компанії

Розглянемо докладно всі етапи застосування СУЯ на підприємстві.

Етап 1. Рішення керівництва

Керівник повинен ухвалити рішення про початок проекту, повідомити співробітників компанії, а також створити передумови для швидкого здійснення решти всіх етапів. На цьому етапі слід сформулювати цілі побудови системи, виділити на верхньому рівні процеси, які потрібно контролювати, та критерії оцінки їхньої якості. Згодом цілі необхідно зафіксувати в документі під назвою «Політика в галузі якості», в якому також описуються принципи їх досягнення.

Етап 2. Навчання персоналу

Персонал повинен розуміти теорію управління якістю, стандарти ISO серії 9000, освоїти теорію процесного підходу, а також основні вимоги до впровадження СМЯ. Навчання користування системою можна провести як за допомогою консультантів, так і самостійно, якщо у компанії є співробітник, який має досвід її постановки.

Етап 3. Формування програми впровадження СМЯ

Впровадження СМЯ – складний та тривалий проект терміном до півтора – двох років. Тому необхідно скласти програму, яка має включати:

  • опис етапів застосування;
  • список відповідальних за кожний етап проекту. Як правило, їх обирають із числа топ-менеджерів, а також фахівців, які найкраще знають специфіку роботи своїх підрозділів;
  • бюджет застосування. До нього включаються як витрати на сертифікацію, так і оплата послуг консультантів у разі їх залучення, а також вартість подальшого навчання персоналу та вартість відволікання від основної роботи для ведення проекту. При постановці можна обійтися і самотужки, проте відволікання топ-менеджменту від основної роботи, а також підготовка власних фахівців необхідного рівня можуть коштувати дорожче, ніж послуги консалтингової компанії;
  • процедуру оцінки застосування СУЯ. Вказуються критерії, за якими керівництво зможе визначити, чи вдалося досягти поставлених на початку проекту цілей.

Після складання програми можна приступати до безпосередньої постановки СУЯ.

Етап 4. Опис та оптимізація бізнес-процесів

Описані бізнес-процеси необхідно оптимізувати, тобто усунути всі невідповідності вимогам стандарту та дублюючі, а також розробити нові згідно з правилами стандарту. Найчастіше у компаніях відсутня «Оцінка задоволеності споживачів», яка за стандартом є необхідною. Тому потрібно розробити систему показників, а також процедури, необхідні для реалізації та моніторингу цього процесу.

Етап 5. Розробка нормативної документації

На цьому етапі формуються нормативні документи, регламенти та процедури, що забезпечують роботу СУЯ. Основою для них зазвичай є вже існуючий для підприємства набір документів, який модифікується і доповнюється відповідно до вимог стандарту.

Спочатку на основі «Політики у сфері якості» готується документ під назвою «Посібник з якості». Він містить основні положення, що регламентують діяльність: розмежування зон відповідальності, вимоги до служби якості, опис процедур його забезпечення, порядок ведення документообігу СУЯ, опис процедури розгляду скарг тощо.

Наступний рівень документів називається “Загальносистемні документовані процедури”. Відповідно до стандарту ISO 9001 слід здійснювати шість процедур:

  1. управління документами,
  2. управління даними (записами),
  3. управління аудитом,
  4. управління продукцією, яка не відповідає стандартам (процес виявлення шлюбу та порядок його утилізації),
  5. управління заходами, що коригують невідповідності,
  6. управління заходами, що запобігають появі невідповідностей.

Документи наступного рівня описують правила ефективного планування та реалізації процесів та управління ними. До таких документів належать робочі методики, посадові інструкціїпрацівників, технологічні карти.

Підставою «піраміди» документів є дані, що підтверджують, що вимоги, що пред’являються СУЯ, реалізуються на практиці. Це звіти про виконану роботу, записи в журналах операцій тощо, тобто документальну основу щоденної роботи працівників.

Під час підготовки нормативної документації слід враховувати вимогу стандарту ISO 9001 щодо компетенції персоналу, який виконує роботи. Це означає, що у нормативних документах мають описуватися процес доступу працівників до нормативної документації, і навіть вимоги до компетенції персоналу (рівень знань, досвід роботи), програма підвищення рівня працівників у разі потреби, система мотивації працівників тощо.

Необхідно відзначити, що ефективне використання великої кількості нормативних елементів потребує наявності в організації.

Етап 6. Тестування та внутрішній аудит системи менеджменту якості

Після розробки всіх нормативних документів розпочинається дослідна експлуатація. Запускати процеси можна поступово, наприклад, спочатку впровадити контроль процесу закупівель, потім виробництва тощо. Досвідчена експлуатація супроводжується проведенням внутрішнього аудитуспеціальних процедур з перевірки роботи. На початку експлуатації вони проводяться часто (можливо, раз на тиждень), потім рідше (один раз на місяць або навіть квартал).

Для цілей внутрішнього аудиту необхідно зафіксувати кількісні показники якості, наприклад відсоток шлюбу, показник задоволеності клієнтів, відсоток повернення тощо, яких необхідно прагнути. Для визначення значення таких показників зазвичай використовують аналогічні показники лідерів галузі. Під час внутрішнього аудиту повинні виявлятися невідповідності між поточною роботою та вимогами стандарту. Ці відхилення необхідно фіксувати. Потім за підсумками аудиту скоригувати роботу працівників, а також нормативну документацію, щоб надалі уникати відхилень. Всю цю роботу слід також документувати.

Етап 7. Сертифікація

Для того, щоб сертифікувати СМЯ, необхідно подати заяву до сертифікаційного органу. Спочатку слід подати до сертифікаційного органу низку документів:

  • заяву про сертифікацію,
  • всі документи («Політику у сфері якості», «Посібник з якості»; схему організаційної структурикомпанії, документовані процедури та інші розроблені документи),
  • перелік основних споживачів та постачальників підприємства.

Спеціалісти сертифікаційного органу протягом місяця проводять експертизу поданих документів. Експертиза може включати візит представників сертифікаційного органу на підприємство для перевірки СУЯ у дії. За підсумками перевірки складається протокол, в якому фіксуються всі невідповідності між системою та вимогами стандарту ISO 9001. Зазвичай за результатами першого етапу перевірки знаходять більше ста невідповідностей, і завдання підприємства якнайшвидше усунути їх та довести це сертифікаційному органу. Як правило, на ці операції йде 1-4 місяці.

Після цього проводиться власне сертифікація СУЯ. Якщо всі значні невідповідності усунуті, підприємству видається сертифікат, він оформляється близько місяця. Повторні (наглядові) аудити СМК сертифікаційний орган проводить із певною періодичністю. Вони підтверджують, що підприємство не лише запровадило систему, а й постійно покращує її. Вартість такого аудиту становить приблизно третину витрат на первинну сертифікацію.

Роль фінансового директора у впровадженні СМЯ

Більшість російських підприємствіснують досить давно і працюють за правилами, що історично склалися. Для того, щоб змінити ці правила відповідно до СМК, необхідний сильний адміністративний ресурс: генеральний та фінансовий директори повинні не тільки виявляти інтерес до таких змін, а й керувати ними. Дуже часто фінансові директоривиступають у ролі координатора процесу побудови системи та безпосередньо беруть участь в описі та систематизації процедур у рамках цієї роботи.

Постановка СМЯ іноді підштовхує фінансову службудо складання бухгалтерської та управлінської звітності з міжнародним стандартам. Адже облік з МСФЗ та управління фінансами відповідно до ISO дуже близькі за своєю ідеєю.

Для розробки системи управління якістю в новій редакції стандарту використовується єдина модель системи якості для організацій усіх видів. Відповідно до вимог ISO 9001:2000, створення СМЯ на будь-якому підприємстві має включати кілька етапів:

Встановлення потреб та очікувань покупців та інших зацікавлених сторін;

Розробку політики та цілей організації у сфері якості;

встановлення процесів і заходів відповідальності, необхідні досягнення цілей у сфері якості;

Визначення необхідних ресурсів та забезпечення ними;

Розробку методів для вимірювання результативності та ефективності кожного процесу;

визначення коштів, необхідних для попередження невідповідностей та усунення їх причин;

Розробку та застосування процесів для постійного поліпшення СУЯ.

Під політикою у сфері якості стандарт має на увазі цілі та зобов’язання підприємства щодо забезпечення якості. До того ж, він вимагає її документального оформлення, відповідності організаційним цілям підприємства чи фірми, вимогам та запитам споживачів. Керівник у свою чергу має забезпечити розуміння цієї політики, її проведення та підтримку на всіх рівнях.

Політика в галузі якості є складовою філософії фірми, її довготривалої стратегії на ринку і носить пріоритетний характер по відношенню до комерційної, технічної та соціальної політики (див. додаток). Вона дає можливість працівникам підприємства, постачальникам та споживачам отримати чітке уявлення про офіційне ставлення керівників підприємства до якості.

При встановленні політики у сфері якості організація повинна:

Оцінити очікуваний рівень задоволення замовника з урахуванням конкуренції своєї частки ринку;

Взяти до уваги баланс між задоволеними потребами зацікавлених сторін та внеском кожної зі сторін

для досягнення цілей організації;

Оцінити ризики під час вирішення організаційних завдань;

Визначити сприятливі можливості та потреби

для постійного вдосконалення;

Ідентифікувати необхідні ресурси та здібності

постачальників та партнерів.

Набула чинності сформульована і поширена

політика якості має:

відповідати баченню майбутнього організації;

Чітко визначати організаційні завдання та потреби зацікавлених сторін, даючи напрямок для всієї організації в цілому;

Підтримувати розробку більш конкурентних бізнес-планівза допомогою інтеграції постійного покращення зі стратегічним плануванням та плануванням бізнесу;

Забезпечувати створення вичерпних та змагальних планів, що функціонально пов’язують вхідні елементи процесів;

демонструвати відданість вищого керівництва якості;

Гарантувати прагнення високої якості всіх рівнях організації;

Забезпечувати основу для встановлення та перегляду завдань за якістю;

Приводити до видимих ​​та очікуваних результатів, які мають бути ефективними та продуктивними.

При створенні системи управління якістю найважливіша роль належить управлінській структурі організації.

Стандарт ISO 9001 вимагає від керівництва підприємства обов’язкової наявності та контролю наступних основних елементів у сфері якості:

розподіл повноважень персоналу;

Постачання необхідними ресурсами;

Забезпечення задоволеності споживача;

призначення свого представника;

проведення внутрішніх перевірок (аудитів);

Постійне вдосконалення системи якості;

Аналізу функціонування та ефективності даної системи.

Практична частина створення системи якості на підприємстві може містити кілька основних технічних етапів:

2) власне розробку та впровадження;

3) проведення внутрішніх аудитів системи якості (фактично контроль правильності виконаної роботи).

Для успішного їх виконання необхідно забезпечити необхідні організаційні, ресурсні, методичні та соціально-психологічні умови в організації. Важливо пам’ятати, що помилки чи недоліки, допущені першому етапі, зазвичай, призводять до трудомістким коригувань і переробок на наступних.

Організація робіт зі створення СУЯ включає:

Забезпечення учасників робіт стандартами та іншими документами;

Залучення зовнішніх консультантів;

Діагностування діючої СМЯ;

Проведення спеціального навчанняучасників робіт та роз’яснювальної роботи з персоналом організації;

Виділення ресурсів, необхідні виконання робіт у встановлені календарні терміни.

Особи, відповідальні за організацію та провадження діяльності зі створення СУЯ, повинні бути представниками вищої та середньої ланки керівництва. Найкраще, коли уповноваженим за якістю, відповідальним за загальну організаціюробіт призначається представник вищого керівництва рангом не нижче заступника Генерального директора, а керівником робіт з проекту СМЯ – менеджер середньої ланки.

Належне виконання цих робіт передбачає наявність в організації як базових, так і допоміжних стандартів ISO серії 9000. При цьому неприпустиме використання неофіційних версій цих документів. Слід звернути увагу і те, що офіційний російськомовний переклад положень який завжди відповідає формулюванням цих положень мовою оригіналу. Певну користь учасникам впровадження можуть принести документи, розроблені ІСО/ТК 176, зокрема Посібник з вимог до документації згідно з ІСО 9001:2000, Посібник з термінології, що використовується в ІСО 9001:2000 та ІСО 9004:2000, та брошура 2000. Вибір та застосування».

Для методичної обґрунтованості та мінімальної ймовірності помилкових рішень під час створення СМЯ доцільно залучати кваліфікованих зовнішніх консультантів. Їхні переваги перед фахівцями організації складаються: у незалежності та неупередженості поглядів; вищому рівні кваліфікації у сфері менеджменту якості; орієнтації на успішний досвід інших організацій; високої інтенсивності роботи, зумовленої жорсткими часовими рамками.

Обстеження чинної в організації СМЯ (а така система існує на будь-якому підприємстві, навіть якщо вона належним чином не документована) є попереднім аналізом системи та оцінкою ступеня її відповідності вимогам МС ISO 9001:2001. Воно виконується найчастіше зовнішніми консультантами та спрямоване визначення необхідності внесення до чинної системи конкретних перетворень. Особливого значення при цьому мають зміни організаційної структури, які бажано включати в початкові етапирозроблюваного з урахуванням обстеження плану застосування СМЯ. Тим часом на практиці досить часто доводиться стикатися з ситуацією, коли керівництво організації починає проводити серйозну структурну перебудову після завершення документування СМЯ, що закріпило відповідальність і повноваження основних посадових осіб і підрозділів. А це неминуче тягне за собою переробку

багатьох документів системи.

Для розробки СУЯ, а також для її результативного та ефективного функціонування керівництво організації має забезпечити необхідну підготовку персоналу. Оскільки цей процес має бути безперервним, то на початковій стадії робіт доцільно провести за стандартами ISO серії 9000 базове (в обсязі, що не перевищує 20 год) навчання керівники організацій, починаючи з їхньої вищої ланки, і так званої робочої групи (команди проекту), що включає співробітників служби якості та спеціалістів з інших підрозділів. При цьому дуже важливо звернути увагу на оновлений термінологічний апарат у стандартах ISO серії 9000:2000. Як показує досвід, СМЯ залучає практично всіх працівників підприємства.

Поряд із навчанням при створенні СУЯ необхідно ознайомити з цілями, завданнями організації, базовими принципами менеджменту якості та окремих положень стандартів. Роз’яснювальні бесіди, які покладаються на службу якості, покликані залучити персонал у роботу, запобігти появі соціально-психологічних бар’єрів, пов’язаних із впровадженням стандартів ISO серії 9000, і запобігти непорозумінню окремими працівниками значущості орієнтування на стандарти, що зводить на ні.

Реальне виконання плану з набуття чинності СМЯ здійснює команда проекту. До неї, як правило, входять консультанти, керівник проекту та менеджери організації. Число учасників залежить від розміру підприємства та часу, відведеного на здійснення проекту. Роботи з впровадження розраховані приблизно на 1-1,5 роки та включають:

Встановлення сфери застосування СК;

Розробку політики якості;

розподіл завдань між робочими групами;

аналіз фактичного стану нормативно-технічної документації;

Погодження та визначення процесів та операцій та заходів їх якості;

Перенесення опису процесів у довідник за якістю та її розсилання;

Навчання менеджменту якості співробітників, що беруть участь;

Розробку документації СК;

Навчання оцінки виконання процедур за встановленими критеріями якості;

Підготовка СК до сертифікації;

Подання заявки на сертифікацію.

Для розроблених заходів щодо створення СК складається план введення їх у дію (рис. 3), що містить інформацію:

Про тимчасову послідовність їх впровадження, час проведення кожного заходу та час прояву запланованого ефекту;

Особі, відповідальній за виконання кожного з цих заходів, та конкретному виконавцю;

Структурному підрозділі організації, у якому вони мають бути здійснені;

Використовувані технології (наприклад, програмні продукти);

Результат, який може бути проконтрольований;

Особі, яка проводить контроль за результатом та визначає його відповідність плановому;

Вартість заходу, включаючи контроль результату; джерела фінансування заходу (наприклад, стаття бюджету підприємства).

Матриця-план створення СМЯ на підприємстві

Прогрес ходу впровадження СУЯ може відслідковуватися за допомогою регулярних планових оглядів проекту, при цьому перевіряється, чи приносить проект бажані результати. При необхідності у проекті допускаються зміни, що стосуються як його глибини (ступінь деталізації), і до широти охоплення СМК (кількість процесів, які під дію СМК). Крім того, може бути необхідною модифікація плану або

Завершальним етапом впровадження системи управління якістю є проведення внутрішніх аудитів. Планувати дані перевірки, згідно з МС ISO 9001, необхідно з урахуванням статусу та значущості процесів, а також результатів попередніх Перевірок. Статус може бути визначений за такими варіантами:

Процес пройшов аудиторську перевірку у звітний період, відповідає встановленим вимогам та результативний;

Процес пройшов аудиторську перевірку у звітний період, що відповідає встановленим вимогам, але не результативний;

Процес пройшов аудиторську перевірку у звітний період і визнаний таким, що не відповідає встановленим вимогам

Процес не проходив аудиторської перевірки у звітний період (процес із невизначеним рівнем відповідності результативності).

Значимість процесу встановлюється виходячи зі ступеня його впливу на досягнення цілей організації у сфері якості у аналізований період.

У тих випадках, коли в організації відсутня документована процедура на будь-який процес СМЯ, внутрішні аудитори повинні проводити перевірку за вимогами відповідного розділу МС ISO 9001. При цьому доказом дотримання вимог стандарту можуть бути різноманітні записи, що містять об’єктивні свідоцтва виконаних дій або досягнутих результатів. .

Таким чином, створена система – це засіб, що забезпечує проведення певної політики та досягнення поставленої мети у сфері якості. Система управління якості передбачає комплексне управління якістю за рахунок об’єднання діяльності різних підрозділів, відповідальних за розробку показників якості, їх досягнення, підтримання досягнутого рівня якості, забезпечення виробництва та експлуатації продукції на найекономнішому рівні при повному задоволенні вимог споживача. Комплексне управління якістю передбачає участь всіх підрозділів підприємства, включаючи виробниче, відділи проектування, постачання, збуту, технічного контролюякості, стандартизації та ін.

Якщо Ви збираєтеся впроваджувати на підприємстві СМЯ, суворо дотримуйтесь наступної послідовності:

  1. Ознайомте весь персонал із змінами, що готуються. Поінформованість завжди породжує довіру.
  2. Обґрунтуйте необхідність застосування СУЯ.
  3. Намагайтеся, щоби весь персонал брав участь у роботі з впровадження СМК. Спільне прийняття рішень створить колективну відповідальність на підприємстві.
  • Етап 1 Розподіл відповідальності. Формування Координаційної ради.
    • 1.1 Вищий посібник попередньо оцінює потреби та бажання споживачів.
    • 1.2 Вищий посібник визначає сферу застосування СУЯ, призначає особу, яка очолює роботи з впровадження СУЯ.
    • 1.3 Вищий посібник попередньо формулює Політику та цілі у сфері якості на рівні організації.
    • 1.4 Вищий посібник виділяє процеси, потрібні для системи якості.
    • 1.5 Вищий посібник призначає власників процесів та співробітників, відповідальних за розробку процедур, необхідних за вимогами СТБ ISO 9001.
    • 1.6 Вищий посібник виділяє необхідні ресурси розробки СМК.
    • 2.1 Координаційна рада формує робочі групи.
    • 2.2 Керівник проекту організує аналіз діяльності підприємства на відповідність вимогам СТБ ISO 9001-2009.
    • 2.3 КС визначає кількість та види документів, які необхідні, час на розробку, призначаючи відповідальних за розробку, у т.ч. для організації діяльності із процесного підходу.
    • 2.4 КС виділяє процеси, необхідні для СУЯ, їх черговість та взаємодія.
    • 2.5 Керівник проекту організує встановлення цілей за рівнями та підрозділами, як результат розгортання цілей. високого рівнята напрямів Політики з урахуванням вимог СТБ ISO 9001-2009.
    • 3.1 Робочі групи розробляють, погоджують і перевіряють практично всі розроблені документи, зокрема й ті, які необхідні результативного управління процесами.
    • 3.2 Робочі групи здійснюють збір пропозицій щодо доопрацювання розробленої документації.
    • 4.1 Провести вивчення розроблених документів.
    • 4.2 Організувати роботу із застосування розроблених документів.
    • 4.3 Персонал інформує робочі групи з необхідних доопрацювань розроблених документів.
    • 4.4 Робочі групи уточнюють цілі перед процесами та підрозділами.
    • 4.5 Робочі групи остаточно оформляють документи СУЯ.

    Процедура застосування документів:

    1. Наказ про запровадження
    2. Навчання спеціалістів
    3. Розробка форм реєстрації
    4. Контроль за виконанням
    5. Внутрішній аудит
    • 5.1 КС схвалює документи СУЯ.
    • 5.2 КС схвалює остаточні редакції Політики та цілей у сфері якості. Директор підприємства затверджує Політику та цілі у сфері якості в організації.
    • 5.3 Розробка Посібника з якості.
    • 5.4 Попередній аналіз СУЯ.
    • 5.5. Планування здійснення внутрішнього аудиту.
    • 5.6 КС затверджує плани (заходи) щодо реалізації встановлених цілей.
    • 6.1. Проведення внутрішніх аудитів.
    • 6.2 Проведення моніторингу, оцінка сталості процесів СУЯ.
    • 6.3 Внесення змін до документів СУЯ.
    • 6.4 Перегляд та затвердження Посібника з якості.
    • 6.5 Здійснення коригуючих дій за результатами внутрішнього аудиту.
    • 6.6 Здійснення аналізу системи якості за підготовленою методикою.

    Здійснення всіх перелічених вище робіт попередньо вимагає провести наступний комплекс заходів:

    • – Скласти та видати наказ про здійснення робіт з формування СУЯ;
    • – визначити керівні (координаційна рада) та робочі органи (робоча група) для здійснення робіт з розробки СУЯ. Оформити наказами склад та повноваження цих органів та забезпечити їх засобами оргтехніки, зв’язку та умовами роботи;
    • – Організувати та провести загальне навчання співробітників організації з питань менеджменту якості.

    Слід зазначити, що стандарти серії ISO 9000 описують елементи, які повинна включати систему управління якістю, а не методи її застосування.Вони не нав’язують однаковість СМЯ, оскільки система управління залежить від завдань підприємства, виду виробленої ним продукції. Внаслідок цього СМЯ одного підприємства відрізнятиметься від СМЯ іншого підприємства. Ці стандарти описують лише мінімальні вимоги, які потрібно виконати підприємству під час створення СУЯ.

    Створення СУЯ доцільно проводити в наступній послідовності.

    Перший етап– обґрунтування проекту. На цьому етапі має бути підготовлений та представлений на розгляд керівництву проект СМЯ. Рішення керівника підприємства – важливий крок у створенні системи. Проект планується у деталях, включаючи інформацію всього персоналу з використанням різноманітних інформаційних засобів.

    Другий етап– Розшифровка, деталізація проекту. Тут важливо добитися ясного уявлення про форму та зміст всіх елементів СМЯ, упорядкувати складові проекту, внести стабільність у процес. На цьому етапі має бути також підготовлений макет Посібника з якості.

    Третій етап– Здійснення. На цьому етапі основну роботу виконують окремі робочі групи, які створюють Посібник з якості для всього підприємства та всіх його підрозділів. Цей етап є найважливішим і найважчим.

    Четвертий етап – внутрішній контроль. Тут передбачається проведення внутрішньофірмового контролю результатів розробки СУЯ та результативності її роботи.

    Оскільки стандарти серії ISO 9000 дають лише рекомендації щодо вибору моделі СМЯ, то важливо вибрати таку модель, яка найбільшою мірою відповідає варіанту виробничого процесу. Потім, враховуючи рекомендації вибраного стандарту, визначається перелік функцій та елементів СУЯ. Цей перелік може включати додаткові елементи або лише частину, рекомендованих вибраним стандартом. Відсутність того чи іншого елемента в СУЯ має бути обґрунтованою, щоб можна було переконливо пояснити це замовнику або організації, що перевіряє СУЯ.

    Після цього потрібно визначити структурні підрозділипідприємства, які виконуватимуть окремі завдання (елементи)СМЯ. Для цього необхідно проаналізувати функції існуючих підрозділів та порівняти їх із переліком функцій, прийнятим для створюваної СУЯ з урахуванням рекомендацій обраного стандарту. В результаті такого зіставлення встановлюються виконавці кожного елемента СУЯ. Після визначення виконавців та його функцій СМК набуває цілком конкретного обрису, яке може бути представлене структурноїі функціональноюсхемами.

    Структурна схема СМЯ будується на підставі структурної схемипідприємства та дає можливість показати взаємозв’язок усіх структурних підрозділів у СУЯ.

    На відміну від структурної схеми, що показує «пристрій» СУЯ, функціональна схема дозволяє наочно уявити «роботу» СУЯ, тобто. процес керування якістю. Така схема будується у вигляді петлі якості, подібно до того, як це робиться стосовно виготовлення продукції. При розробці функціональної схеми необхідно враховувати всі етапи виробництва та всі управлінські функції, наведені на петлі якості. При цьому для кожної функції на схемі доцільно вказати основні структурні підрозділи, які виконуватимуть їх на всіх етапах виробництва.

    Після завершення побудови структурної та функціональної схем наступне завдання полягає у визначенні складу нормативно-технічних документів СУЯ. Як правило, найбільша кількість документів потрібна для проведення операційного контролю виробничому процесі. До цього складу можуть входити як документи, які потрібно розробити додатково, так і документи, які вже є на підприємстві, але потребують деякого доопрацювання.

    Найбільш поширеними документами СМЯ є стандарти організації, але, крім них можуть використовуватися інструкції, розпорядження та інші нормативні документи. Для остаточного формування документації СМЯ необхідно розробити ще один, узагальнюючий документ, в якому дається загальний опис системи. Такий опис передбачається стандартом ISO 9000 як «Посібники з якості». Це Посібник служить не тільки для внутрішнього користування, але й для подання замовникам під час укладання контрактів та незалежним експертам під час перевірки системи якості. Конкретні вказівки щодо розробки цього документа наведені у стандарті ISO 10013 «Керівні вказівки щодо розробки посібників з якості».

    Керівництво зазвичай включає:

    · сферу застосування та статус самого «Посібника з якості»;

    · коротку характеристикупідприємства та продукції, що випускається;

    · Політику підприємства в галузі якості;

    · Короткий опис структури вищої ланки управління із зазначенням основних функцій, повноважень та відповідальності за якість;

    · Опис структури та функцій служби якості;

    · опис елементів системи якості із зазначенням виконавців та коротким описомметодів виконання.

    Як ілюстративний матеріал у цьому документі можна навести структурну і функціональну схеми СМЯ.

    Розробка СУЯ повинна дозволити впорядкувати наявні на підприємстві елементи в чітко структуровану систему, що повністю відповідає вимогам ДСТУ ISO 9001:2001 (ISO 9001:2000) на модель якості.

    Слід зазначити, що на практиці часто доводиться мати справу і зі створенням СУЯ з «нуля», і з доопрацюванням існуючої СУЯ до вимог стандартів ДСТУ ISO 9001:2001 (ISO 9001:2000). У цьому випадку обсяг робіт залежатиме від того, наскільки існуюча СУЯ відповідає вимогам стандарту.

    Після розробки нової або доопрацювання існуючої СУЯ необхідно перевірити її функціонування і, якщо потрібно, провести коригування. Для цього проводяться внутрішні перевірки системи, зокрема:

    · Чи всі етапи виробництва охоплені впливом СУЯ;

    · Чи достатньо передбачено в системі елементів (функцій) для забезпечення якості продукції;

    · Чи визначені виконавці всіх функцій СУЯ;

    · Чи виконуються функції на робочих місцях;

    · Чи потребують коригування структура, функції та документація СМЯ.

    За результатами перевірок проводиться коригування СУЯ для усунення виявлених недоліків та забезпечення чіткого функціонування СУЯ.

    Завдання, які необхідно вирішити для створення СУЯ, представлені в таблиці 3.1.

    розробки, впровадження та сертифікації Системи менеджменту якості

    на відповідність вимогам ДСТУ ISO 9001-2001 (ISO 9001:2000)

    № п/пНазва роботиРезультат праці
    1.Прийняття рішення про розробку, впровадження СМЯ та доведення його до керівників підрозділівВідповідні розпорядження на підприємстві
    2.Аналіз структури та діяльності підприємства та чинної документації; аналіз існуючої системи та методів управління підприємством
    3.Розробка «Політики у сфері якості»Документ «Політика у сфері якості»
    4.Розробка «Цілей у сфері якості»Документ «Цілі у сфері якості»
    5.Виділення фінансових та інших ресурсів, необхідних для розробки та впровадження СМЯРозпорядження Генерального директора
    6.Визначення відповідального представника керівництва з СУЯ; створення служби якостіРозпорядження про призначення
    7.Навчання керівників усіх підрозділів підприємства вимогам ДСТУ ISO 9001-2001 (ISO 9001:2000)Протокол, наказ
    8.Розподіл повноважень та відповідальності у СУЯМатриця розподілу відповідальності
    9.Реструктуризація організаційної структури підприємстваОформлена та затверджена оргструктура
    10.Визначення основних процесів та видів діяльності СМЯ, їх послідовності та взаємодії.Карти процесів
    11.Визначення структури та складу документації СУЯ. Планування розробки документів СУЯІєрархія документації СМЯ
    12.Розробка Посібника з якостіКерівництво з якості
    13.Розробка документованих процедур (методологічних інструкцій)Документи – МІ
    14.Розробка процедур та методик моніторингу, вимірювання аналізу та контролю якості всіх підрозділів, охоплених СМЯ, реєстрації результатів контролю, оцінки результативності та ефективності СМЯРозробка стандартів підприємства
    15.Підготовка внутрішніх аудиторів
    16.Проведення внутрішнього аудитуЗвіт
    17.Усунення невідповідностей, виявлених у ході внутрішнього аудитуОформлені листи невідповідностей та повідомлення
    18.Проведення передсертифікаційного аудитуЗвіт
    19.Підготовка до сертифікації СУЯ. Усунення невідповідностей, виявлених у ході передсертифікаційного аудитуВідкоригована документація
    20.Подання заявки на сертифікацію СМЯЗаявка
    21.Сертифікація СМЯ
    22.Отримання сертифіката відповідності СМК вимогам ДСТУ ISO 9001-2001 (ISO 9001:2000)Сертифікат відповідності