Чотири вакцини для України. Що відомо про Pfizer, AstraZeneca, Sinovac і Novavax

Старт вакцинації від коронавірусу в Україні планується вже наступного тижня. Для щеплень будуть використовувати вакцини декількох виробників. На даний момент досягнуті домовленості з Pfizer, AstraZeneca, Sinovac і Novavax.

Що потрібно знати про вакцини від COVID-19 для українців – детально на РБК-Україна.

Pfizer

• РНК-вакцина – кодує патогенну форму шиповидного білка SARS-CoV-2;
• спільна розробка німецької компанії BioNTech, американської Pfizer і китайської Fosun Pharma;
• поставки вакцини Pfizer в Україну будуть здійснюватися за механізмом COVAX, перша партія – 117 тисяч доз в середині лютого.
• повний курс вакцинації – введення двох доз з інтервалом 21 день, внутрішньом’язово;
• зберігається при наднизьких температурах (-70 градусів);
• показала ефективність 95%;
• схвалена ВООЗ та Європейським агентством лікарських засобів для застосування в екстрених випадках.

Вакцина Pfizer прибуде в Україну в рамках глобальної ініціативи COVAX в лютому. Очікується отримання першого траншу в 117 тисяч доз, які будуть розподілені для щеплень медпрацівників.

Препарат вимагає особливих умов зберігання і транспортування. Його будуть поставляти в спеціальних боксах, де він зможе зберігатися до 5 тижнів при температурі -70 градусів. Після розморожування термін зберігання не перевищує 5 діб.

В кінці 2020 го стартувала вакцинація Pfizer в США, Канаді, Великобританії, країнах Євросоюзу, Саудівської Аравії.

Для початку застосування в Україні вакцина повинна пройти реєстрацію. Як заявив, головний санітарний лікар Віктор Ляшко, всі необхідні документи для дозволу на використання препарату будуть подані в найкоротші терміни.

8 лютого президент Володимир Зеленський у телефонній розмові з головним виконавчим директором Pfizer Альбером Бурла обговорив укладення договору на поставку препарату в Україну найближчим часом.

AstraZeneca

• векторна вакцина – створена на основі генно модифікованого аденовірусу шимпанзе;
• розроблена англо-шведською компанією AstraZeneca і Оксфордським університетом;
• надійде в Україну в рамках COVAX і за окремим контрактом;
• отримала дозвіл на екстрене застосування в Україні;
• повний курс вакцинації – дві дози з інтервалом до 28 днів, вводиться внутрішньом’язово;
• не вимагає спеціальних умов зберігання;
• показала ефективність 82% на третій фазі випробувань.

Поставка вакцини AstraZeneca в Україні планується за механізмом COVAX в другій половині лютого. Від 2,2 до 3,7 млн ​​доз даного препарату надійде протягом першого півріччя 2021-го.

Також через посередника Crown Agents Україна уклала контракт з індійською компанією Serum Institute, яка виробляє вакцини AstraZeneca і Novavax. Згідно з умовами договору, гарантоване одержання 12 млн доз цих двох препаратів. Уже в лютому очікується перша партія на 1 млн доз.

Вакцина була дозволена для екстреного застосування в країнах Євросоюзу, Великобританії, Індії. Також AstraZeneca зареєстрували за спрощеною процедурою в Україні.

При цьому деякі європейські країни відмовляються від використання даної вакцини для літніх людей через недостатність інформації про вплив препарату для цієї вікової категорії (дослідження проводилися в групі 18-55 років).

Як заявив глава МОЗ Максим Степанов, в Україні планують вакцинувати препаратом AstraZeneca всі категорії населення, але в разі отримання підтверджуючих фактів можуть переглянути використання для осіб певного віку.

CoronaVac від Sinovac Biotech

• інактивована вакцина – створена на основі “мертвих” клітин коронавірусу SARS-CoV-2;
• розроблена китайською фармацевтичною компанією Sinovac Biotech;
• Україна уклала контракт на поставку 1,9 млн доз;
• курс вакцинації – два щеплення внутрішньом’язово з інтервалом 14 днів;
• зберігається при температурі від +2 до +8 градусів;
• дозволена для використання в Китаї, Туреччині, Бразилії, Уругваї, Індонезії, Колумбії, Азербайджані, Чилі, Лаосі, Болівії.

Клінічні випробування вакцини CoronaVac проходили в трьох країнах і показали різні результати. У Бразилії ефективність склала – 50,34%, в Індонезії – 65,3%, в Туреччині – 91,25%.

Міністерство охорони здоров’я через програму “Медичні закупівлі” уклало контракт компанією “Лекхім” (представник Sinovac Biotech в Україні) на поставку вакцини в обсязі 1,9 млн доз.

Перша партія – 700 тисяч доз. Її повинні поставити протягом місяця після проходження реєстрації. Також згідно з умовами договору, вакцину закуплять тільки в тому випадку, якщо її ефективність складе не менше 70%.

Компанія “Лекхім” звернулася з листом до українського уряду з проханням про перенесення поставки першої партії на квітень 2021 через затримки зі схваленням препарату в Китаї і прийняттям Верховною радою нового закону про реєстрацію вакцини. Також “Лекхім” просить переглянути визначення критерію ефективності препарату.

Novavax

• рекомбінантна вакцина – на основі спайк-білка молекули коронавіруса SARS-CoV-2;
• препарат розроблений американською фармацевтичною компанією Novavax;
• надійде в Україну в рамках контракту з індійською компанією Serum Institute, де знаходяться виробничі потужності Novavax;
• дозволена для використання в екстреному режимі в Україні;
• повний курс вакцинації складається з двох доз, препарат вводять внутрішньом’язово з інтервалом у три тижні;
• зберігається в стандартних умовах – при температурі від +2 до +8 градусів;
• має ефективність 89,3%.

Вакцина Novavax показала підсумкову ефективність 89,3%. Для основного штаму показник склав 95,6%. Також препарат був протестований для нового штаму “британського” коронавірусу і показав 85,6% ефективності.

Україна отримає препарат Novavax за договором з Serum Institute. 5 лютого в МОЗ заявили про домовленість на поставку 12 млн доз двох видів вакцин від коронавіруса, які виробляються в Індії за ліцензією – AstraZeneca і Novavax.

Скільки саме доз від кожного розробника буде отримано в міністерстві не уточнили. Препарат надійде найближчим часом, оскільки вже пройшов реєстрацію для використання в Україні. Поставки почнуться в лютому, перша партія складе близько 1 млн доз.

Нагадаємо, в Міністерстві охорони здоров’я анонсували старт масової вакцинації українців з 15 лютого. Однак дата буде залежати від терміну поставки препарату проти COVID-19.

Раніше президент України підписав закон, який спростить реєстрацію вакцин від коронавірусу для застосування в екстреному режимі, якщо вони кваліфіковані ВООЗ і отримали дозвіл в США, Євросоюзі, Японії, Індії, Великобританії, Канаді, Китаї.

Вакцина Астразенека проти Covid-19 (Covid-19 vaccine Astrazeneca) ATC-класифікація

механізм дії .
Вакцина АстраЗенека проти COVID-19 — це моновалентна вакцина, що містить один рекомбінантний, реплікаційно-дефектний аденовірусний вектор шимпанзе (ChAdOxl), що кодує S-глікопротеїн SARS-CoV-2. Після введення S-глікопротеїн SARS-CoV-2 експресується локально, стимулюючи відповідь нейтралізуючих антитіл та клітинну імунну відповідь.
Клінічна ефективність .
Проміжний аналіз об’єднаних даних досліджень COVOOl, COV002, COW03 та COV005
Вакцину АстраЗенека проти COVID-19 оцінювали, ґрунтуючись на результатах проміжного аналізу об’єднаних даних чотирьох поточних рандомізованих сліпих контрольованих клінічних досліджень: дослідження COVOOl фази І/ІІ серед здорових дорослих осіб віком 18-55 років у Великобританії; дослідження COV002 фази ІІ/ІІІ серед дорослих осіб >18 років (включно з особами похилого віку) у Великобританії; дослідження COV003 фази III серед дорослих осіб віком > 18 років (включно з особами похилого віку) у Бразилії; та дослідження COV005 фази І/ІІ серед дорослих осіб віком 18-65 років у Південній Африці. У дослідження не включали учасників із важкими та/або неконтрольованими серцево-судинними, шлунково-кишковими, печінковими, нирковими, ендокринними/метаболічними та неврологічними захворюваннями, а також осіб із вираженою імуносупресією. Для оцінювання безпеки та ефективності проти COVID-19 за всіма учасниками планують спостерігати протягом 12 місяців.
На підставі попередньо визначених критеріїв проміжного аналізу ефективності у дослідженнях COV002 та COV003 було зафіксовано перевищення порогу > 5 вірусологічно підтверджених випадків COVID-19 на одне дослідження і, отже, їх результати були включені до аналізу оцінки ефективності; дані досліджень COVOOl та COV005 було виключено з аналізу.
У аналізі зведених даних оцінки ефективності (COV002 та COV003) учасники віком >18 років отримували дві дози Вакцини АстраЗенека проти COVID-19 (N=5,807) або контрольного препарату (менінгококової вакцини або фізіологічного розчину) (N=5,829). Учасники, які були рандомізовані до групи Вакцини АстраЗенека проти COVID-19, отримували або дві стандартні дози [СД] (5×10 10 вч на дозу), або одну низьку дозу [НД] (2,2×10 10 вч) і одну СД (5×10 10 вч), що вводилися шляхом в/м ін’єкції.
Через обмеження логістичного характеру інтервал між дозою 1 та дозою 2 становив 4-26 тижнів. Інтервал між введенням доз був більшим у групі НДСД у порівнянні з групою СДСД (71% і 25% учасників, які отримували другу дозу через >12 тижнів, для груп НДСД та СДСД відповідно).
Вихідні демографічні показники серед осіб групи Вакцини АстраЗенека проти COVID-19 та осіб контрольної групи були добре збалансованими. У аналізі зведених даних серед учасників, які отримували Вакцину АстраЗенека проти COVID-19, 94,1% були віком 18-64 років (5,9% учасників — віком від 65 років); 60,7% мали жіночу стать; 82,8% були особами європеоїдної раси, 4,6% — монголоїдної та 4,4% — негроїдної раси. Загалом 2070 (35,6%) учасників мали принаймні одне існуюче супутнє захворювання (визначалось як ІМТ >30 кг/м 2 , серцево–судинні, респіраторні захворювання або цукровий діабет). На момент проведення проміжного аналізу медіана часу спостереження після введення дози 1 та дози 2 становила 4,7 місяця та місяця відповідно.
Остаточне підтвердження випадків розвитку COVID-19 виносила експертна комісія, яка також визначила тяжкість захворювання відповідно до шкали клінічного перебігу ВООЗ. Загалом 131 учасник мав вірусологічне підтвердження інфікування SARS-CoV-2 з наявністю принаймні одного симптому COVID-19 (об’єктивне підвищення температури тіла (визначається як >37,8 °С), кашель, задишка, аносмія або агевзія) протягом >15 днів після введення другої дози, при цьому вони не мали ознак попереднього інфікування SARS-CoV-2. Вакцина АстраЗенека проти СОУГО-19 достовірно знизила показник частоти розвитку COVID-19 порівняно з групою контролю.
Ефективність Вакцини АстраЗенека проти СОУІР-19 а

N — кількість учасників, включених до кожної групи; п — кількість учасників із підтвердженим явищем; ДІ — довірчий інтервал; НД — низька доза; СД — стандартна доза
а Первинна кінцева точка дослідження ґрунтувалася на підтверджених випадках розвитку COVID-19 в осіб віком від 18 років із початково серонегативним статусом, які отримували дві дози (СДСД або НДСД) та продовжували брати участь у дослідженні протягом > 15 днів після отримання другої дози.
ь Вірусологічно підтверджене інфікування SARS-CoV-2 з наявністю принаймні одного симптому COVID- 19: об’єктивне підвищення температури тіла (визначається як >37,8 °С), кашель, задишка, аносмія або агевзія. Підтверджено експертною комісією.
Дані дослідницьких аналізів продемонстрували, що підвищена імуногенність була пов’язана з довшим інтервалом між введенням першої та другої доз (див. Таблицю 3 Імуногенність ) і схожою тенденцією щодо ефективності. Довший інтервал між дозами може пояснити, принаймні частково, більш високі оцінки ефективності, зафіксовані у групі НДСД.
Рівень захисту, що забезпечує одна СД Вакцини АстраЗенека проти COVID-19, оцінювали шляхом дослідницького аналізу, що включав учасників, які отримали одну СД. З аналізу були виключені дані учасників, які на той час отримали другу дозу вакцини. У цій популяції ефективність вакцини з 22 дня після введення першої дози становила 71,30% (95% ДІ: 49,02 — 83,84 [15/6310 осіб в групі Вакцини АстраЗенека проти COVID-19 та 52/6296 осіб в групі контролю]).
Вакцина АстраЗенека проти COVID-19 знижувала показник госпіталізації з приводу COVID-19 (ступінь тяжкості за класифікацією ВООЗ >4). Серед учасників, які отримували дві дози Вакцини АстраЗенека проти COVID-19, було зафіксовано 0 (0,0%; N=5 807) випадків госпіталізації з приводу COVID-19 (СДСД + НДСД, >15 днів після введення другої дози) у порівнянні з 5 випадками контрольної групи (0,09%; N=5829). Серед усіх учасників, які першою отримали СД, починаючи з 22 дня після дози 1, було зафіксовано 0 (0,0%, N=6,307) випадків госпіталізації з приводу COVID-19 в групі Вакцини АстраЗенека проти COVID-19 порівняно з 9 випадками в контрольній групі (0,14%, N=6,297).
Серед учасників, які мали >1 супутнє захворювання, ефективність вакцини становила 73,43% [95% ДІ: 48,49 — 86,29]; 11 (0,53%) в групі Вакцини АстраЗенека проти COVID-19 (N=2070) у порівнянні з 43 (2,02%) в групі контролю (N=2,113). Такий результат узгоджувався з результатом ефективності вакцини в загальній популяції учасників.
Кількість випадків COVID-19 серед учасників віком >65 років була занадто малою, щоб зробити висновки щодо ефективності вакцини. У цій субпопуляції ефективність вакцини встановлювалась за даними імуногенності, див. пункт нижче.
Імуногенність
Проміжний аналіз об’єднаних даних досліджень СОVООІ, СОV002, СОVООЗ та СОVООЗ
Після вакцинації учасників із початковим серонегативним статусом Вакциною АстраЗенека проти COVID-19, сероконверсію (визначається як збільшення концентрації антитіл, що зв’язуються з 8-глікопротеїном вірусу, у >4 рази від вихідного рівня) було виявлено у >98% учасників через 28 днів після введення першої дози і в >99% учасників через 28 днів після введення другої дози. Зростання концентрації антитіл, що зв’язуються з 8-глікопротеїном, було прямо пропорційно збільшенню інтервалу часу між введенням першої та другої доз (таблиця 3).
Як правило, схожі тенденції спостерігалися між аналізами на нейтралізуючі антитіла та антитіла, що зв’язуються з 8-глікопротеїном. Кореляція з імунологічним захистом не була встановлена, тому рівень імунної відповіді, яка забезпечує захист від COVID-19, невідомий.
Відповідь антитіл, що зв’язуються з S-глікопротеїном SARS CoV-2, на Вакцину АстраЗенека проти COVID-19 (СДСД) а

N — кількість осіб, включених до кожної групи; GMT — середній геометричний титр; ДІ — довірчий інтервал; S — спайковий.
а Імунну відповідь оцінювали за допомогою мультиплексного імунологічного аналізу.
Рівень імунної відповіді серед учасників, які мали >1 супутню коморбідну патологію, узгоджувався з результатами загальної популяції.
Високі показники сероконверії спостерігались у дорослих осіб похилого віку (>65 років) після першої СД (97,8% [N=136, 95% ДІ: 93,7 — 99,5]) і другої СД (100,0% [N–111, 95% ДІ: 96,7 — NE]). Збільшення концентрації антитіл, що зв’язуються з Б-глікопротеїном, було чисельно нижчим в учасників віком >65 років (28 днів після другої СД: СМТ=20 727,02 [N=116, 95% ДІ: 17 646,6 — 24 345,2]) у порівнянні з учасниками віком 18-64 років (28 днів після другої СД: СМТ=30 695,30 [N=703, 95% ДІ: 28 496,2 — 33 064,1]). У більшості учасників >65 років інтервал між введенням доз становив Серед учасників із вихідними серологічними ознаками наявності інфекції SARS-CoV-2 в анамнезі (СМТ=13 137,97 [N=29; 95% ДІ: 7441,8 — 23 194,1]), титри антитіл, що зв’язуються з S–глікопротеїном, досягли максимуму через 28 днів після введення першої дози (СМТ=175 120,84 [N=28; 95% ДІ: 120 096,9 — 255 354,8]).
Відповідь Т-лімфоцитів, яка є специфічною до спайкового білка та вимірювалась методом імуноферментного спот-аналізу IFN–γ (ELISpot), індукувалася після введення першої дози Вакцини АстраЗенека проти COVID-19. Ця відповідь не збільшувалася після введення другої дози.
Діти . Безпека та ефективність застосування Вакцини АстраЗенека проти COVID-19 у дітей та підлітків (віком до 18 років) наразі не встановлені. Дані відсутні.
Доклінічні дані з безпеки
Дослідження токсичності та місцевої переносимості
Доклінічні дані, отримані в результаті токсикологічних досліджень та досліджень місцевої переносимості досліджуваних вакцин, вироблених за аналогічною технологією аденовірусних векторних вакцин ChAdO×l, як і Вакцина АстраЗенека проти COVID-19, свідчать про те, що технологія ChAdO×l добре переноситься мишами та не асоціюється з будь-якими побічними реакціями.
Мутагенність та канцерогенність
Вакцина АстраЗенека проти COVID-19 — це вакцина, тому дослідження її генотоксичності (мутагенності) та канцерогенності не проводились.

Показання Вакцина Астразенека проти Covid-19

dакцина АстраЗенека проти COVID-19 показана для активної імунізації осіб віком від 18 років для профілактики коронавірусної хвороби 2019 (COVID-19).
Вакцину треба використовувати відповідно до офіційних рекомендацій.

Застосування Вакцина Астразенека проти Covid-19

dведення Вакцини АстраЗенека проти COVID-19 повинен здійснювати медичний працівник із відповідною підготовкою.
Дози
Курс вакцинації Вакциною АстраЗенека проти COVID-19 передбачає введення 2-х окремих доз по 0,5 мл кожна. Другу дозу слід вводити через 4-12 тижнів після введення першої дози.
Особам, які отримали першу дозу Вакцини АстраЗенека проти COVID-19, рекомендується завершити курс вакцинації Вакциною АстраЗенека проти COVID-19.
Пацієнти літнього віку
Коригування дози для осіб похилого віку від 65 років не потрібне.
Діти
Безпека та ефективність застосування Вакцини АстраЗенека проти COVID-19 дітям та підліткам (віком до 18 років) наразі не встановлені. Дані відсутні. Спосіб застосування
Вакцина АстраЗенека проти COVID-19 призначена лише для в/м введення, бажано в ділянку дельтоподібного м’яза.

Протипоказання

підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.

Побічна дія

резюме профілю безпеки
Загальну безпеку Вакцини АстраЗенека проти COVID-19 оцінювали за результатами проміжного аналізу об’єднаних даних чотирьох клінічних досліджень, проведених у Великобританії, Бразилії та Південній Африці. На момент аналізу 23 745 учасників віком від 18 років рандомізовано розподілили у групи, яким призначали Вакцину АстраЗенека проти COVID-19 або контрольний препарат. З них 12 021 учасник отримав принаймні одну дозу Вакцини АстраЗенека проти COVID-19.
Демографічні характеристики учасників, які отримували Вакцину АстраЗенека проти COVID–19, та учасників, які отримували контрольний препарат, загалом були подібними. Вік учасників, які отримували Вакцини АстраЗенека проти COVID-19, загалом становив 18-64 років (90,3%). Частка осіб віком від 65 років становила 9,7%. Більшість осіб, які отримували досліджувану вакцину, були європеоїдної раси (75,5%), 10,1% — негроїдної раси, а 3,5% — монголоїдної.
55,8% були жінками, а 44,2% — чоловіками.
Найчастіше повідомляли про такі побічні реакції: чутливість у місці ін’єкції (>60%); біль у місці ін’єкції, головний біль, відчуття втоми (>50%); міалгію, відчуття загального нездужання (>40%); гіпертермію, озноб (>30%); артралгію, нудоту (>20%). Більшість побічних реакцій були легкого та помірного ступенів і зазвичай зникали протягом декількох днів після вакцинації. У порівнянні з першою дозою побічні реакції, про які повідомляли після другої дози, були більш легкими та фіксувалися рідше.
Побічні реакції, як правило, були легшими та рідше фіксувалися у дорослих похилого віку (>65 років).
Для симптоматичного полегшення побічних реакцій після вакцинації можна застосовувати знеболюючі та/або жарознижувальні лікарські засоби (наприклад, засоби, що містять парацетамол).
Перелік побічних реакцій у формі таблиці
Зазначені нижче побічні реакції лікарського засобу (ПРЛЗ) наведено за класами систем органів (КСО). У межах кожного КСО терміни, яким віддається перевага, зазначаються в порядку зменшення частоти виникнення та серйозності реакції. За частотою виникнення побічні реакції визначаються таким чином: дуже часто (>1/10), часто (від 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Пірексія включає гарячку (дуже часто) та лихоманку >38 °С (часто)

Особливості застосування

гіперчутливість . Як і при застосуванні будь-яких ін’єкційних вакцин, завжди повинно бути доступним відповідне лікування та нагляд у випадку виникнення рідкісних анафілактичних реакцій після введення вакцини. Після вакцинації рекомендується ретельно спостерігати за особами, що отримали дозу вакцини, протягом принаймні 15 хв. Особам з анафілактичною реакцією на першу дозу Вакцини АстраЗенека проти COVID-19 не слід вводити другу дозу вакцини.
Супутні захворювання . Як і при застосуванні інших вакцин, введення Вакцини АстраЗенека проти COVID-19 слід відкласти в осіб, що страждають на гострі важкі фебрильні захворювання. Однак наявність легкої інфекції, наприклад, застуди та/або невисокого підвищення температури тіла, не повинно бути підставою для затримки вакцинації.
Тромбоцитопенія та порушення згортання крові . Аналогічно іншим лікарським засобам, призначеним для в/м введення, Вакцину АстраЗенека проти COVID-19 слід з обережністю вводити особам з тромбоцитопенією, будь-яким порушенням згортання крові або особам, які отримують терапію антикоагулянтами, оскільки після в/м введення у цих осіб можуть виникати кровотечі або синці.
Неврологічні події . Повідомлялося про дуже рідкісні випадки демієлінізуючих уражень після вакцинації Вакциною АстраЗенека проти COVID-19. Причинно–наслідковий зв’язок із вакциною не було встановлено. Як і при застосуванні інших вакцин, слід враховувати користь і потенційні ризики вакцинації осіб Вакциною АстраЗенека проти COVID-19.
Особи з послабленим імунітетом . Невідомо, чи розвивається в осіб із порушеннями імунної відповіді, включно з особами, які отримують терапію імунодепресантами, така ж відповідь на схему вакцинації, як і в імунокомпетентних осіб.
Тривалість та рівень захисту . Тривалість захисту, що забезпечує вакцина, не встановлена.
Аналогічно іншим вакцинам, вакцинація Вакциною АстраЗенека проти COVID-19 може захистити не всіх вакцинованих осіб.
Взаємозамінність . Відсутні дані про безпеку, імуногенність чи ефективність, що підтверджують взаємозамінність Вакцини АстраЗенека проти COVID-19 з іншими вакцинами проти COVID-19.
Натрій . В 1 дозі цього лікарського засобу міститься менше 1 ммоль натрію (23 мг), тому його можна вважати таким, що не містить натрію.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність . Існують обмежені дані щодо застосування Вакцини АстраЗенека проти COVID-19 у вагітних жінок або у жінок, які завагітніли після вакцинації. Даних для інформування про ризик, пов’язаний зі застосуванням вакцини, недостатньо.
Дослідження репродуктивної токсичності на тваринах не були завершені.
Як запобіжний захід, слід уникати вакцинації Вакциною АстраЗенека проти COVID-19 у період вагітності. Застосування Вакцини АстраЗенека проти COVID-19 у вагітних жінок можливе на підставі оцінки співвідношення користь/ризик, коли користь від вакцинації перевищує потенційні ризики.
Годування груддю . Клінічні дані щодо застосування Вакцини АстраЗенека проти COVID-19 у жінок, що годують груддю відсутні або обмежені. Неможливо виключити ризик для новонароджених/немовлят на грудному вигодовуванні.
Як запобіжний захід бажано уникати вакцинації Вакциною АстраЗенека проти COVID-19 у період годування груддю.
Вплив на репродуктивну функцію . Здатність Вакцини АстраЗенека проти COVID-19 впливати на фертильність не встановлена. Дані відсутні.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами . Вплив Вакцини АстраЗенека проти COVID-19 на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами незначний або відсутній. Проте деякі побічні реакції можуть тимчасово впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

оцінка безпеки, імуногенності та ефективності одночасного застосування Вакцини АстраЗенека проти COVID-19 та інших вакцин не проводилося.

Сім країн призупинили щеплення AstraZeneca. Що відбувається?

Уряд Нідерландів заявив, що цей крок є запобіжним заходом. Вакцинацію AstraZeneca відклали до 29 березня.

Раніше схожі рішення ухвалили Ірландія, Данія, Норвегія, Болгарія, Ісландія та Таїланд через повідомлення про можливі проблеми зі згортання крові, а саме утворення тромбів.

Оновлення: Ввечері 15 березня про призупинку в використанні вакцини також заявили Німеччина, Італія і Франція.

Проте Всесвітня організація охорони здоров’я заявляє, що немає жодних ознак зв’язку між вакциною та утворенням тромбів.

Європейська агенція з лікарських засобів (EMA), яка розслідує випадки утворення тромбів, стверджує, що користь вакцини перевищує її ризики.

Розповідаємо, що відбувається з вакцинацією AstraZeneca.

Чи є ризик тромбозу?

Щеплення принаймні однією дозою AstraZeneca отримали близько 17 мільйонів людей у Європейському Союзі та у Великій Британії.

При цьому виявили менше ніж 40 випадків утворення тромбів у людей, які отримали вакцину.

Ці випадки дали підстави урядам кількох країн призупинити вакцинацію AstraZeneca.

Уряд Нідерландів заявив, що вирішив зробити паузу у щепленнях після повідомлень з Данії та Норвегії про можливі серйозні побічні ефекти.

“Ми не можемо допустити жодних сумнівів щодо вакцини”, – сказав міністр охорони здоров’я Нідерландів Уго де Йонге.

Країна замовила 12 мільйонів доз AstraZeneca.

Прем’єр Таїланду, який збирався публічно зробити щеплення AstraZeneca в п’ятницю, 12 березня, щоб дати приклад своїм співгромадянам, передумав це робити.

Близько 30 людей скаржилися на проблеми з тромбами після вакцинації в Данії. В Італії та в Данії померли двоє чоловіків. Але зв’язок цих смертей з вакцинацією не доведений.

Уряд Ірландії теж заявив, що доказів зв’язку вакцини і тромбозу, як і раніше, немає, але після повідомлень з Норвегії про одну смерть і три випадки госпіталізації, вони з обережності вирішили призупинити використання вакцини.

Що кажуть в AstraZeneca?

Розробник вакцини англо-шведська компанія AstraZeneca заявила, що немає жодних доказів зв’язку підвищеного ризику згортання крові і щеплення.

Там зазначили, що у ЄС та Британії зареєстрували 15 випадків тромбозу глибоких вен і 22 випадки легеневої емболії.

Як заявила Ен Тейлор, головна медична директорка компанії, це менше, ніж сто випадків на групу у 17 млн людей, тобто менше, ніж можна було очікувати.

Водночас за її словами, пандемія призвела до підвищеної уваги до людей, які отримують щеплення.

Розробник вакцини наполягає, що препарат пройшов дуже ретельну перевірку під час клінічних випробувань і є цілком безпечним.

Автор фото, Reuters

Що кажуть у ВООЗ?

Не існує жодних доказів зв’язку між вакциною AstraZeneca і утворенням тромбів, а отже, немає і причин від неї відмовлятися, заявила представник Всесвітньої організації охорони здоров’я Маргарет Харріс.

За її словами, це хороша вакцина, якою потрібно і далі щепити людей.

Європейська агенція з лікарських засобів також стверджує, що не має доказів, що щеплення призводить до виникнення тромбів, і додає, що “користь в цьому випадку перевищує ризики”.

Щеплення роблять і далі

Вакцина AstraZeneca схвалена для використання Всесвітньою Організацією Охорони здоров’я.

Попри новини про призупинення вакцинації у кількох державах, низка країн, включаючи Велику Британію, Австралію, Португалію, Південну Корею, Мексику і Філіппіни, заявили, що продовжать вакцинувати своє населення AstraZeneca.

Щеплення індійською версією AstraZeneca Covishield з кінця лютого триває і в Україні. Але коли в інших країнах кількість щеплених людей вимірюється мільйонами, в Україні їх лише 50 тисяч. Доступ до вакцин в Україні – дуже обмежений. В Україну привезли лише 500 тисяч індійської AstraZeneca (CoviShield). Але багато людей, особливо лікарів, від неї відмовляються.

Як працює вакцина?

Вакцину AstraZeneca розробили в Оксфордському університеті. Її використання дозволили у десятках країн світу, серед яких Канада, ЄС, Велика Британія та Україна. В Україні роблять щеплення AstraZeneca, яку виготовляють за ліцензією в Індії.

Вакцину роблять на основі ослабленого варіанту звичайного вірусу застуди (аденовірусу), який беруть у шимпанзе.

Його дещо модифікують, щоб наблизити до коронавірусу.

Потрапивши в організм людини, він “навчає” імунну систему боротися з коронавірусом.

Аналіз від Мішель Робертс, кореспондентки ВВС з питань здоров‘я

Хоча від коронавірусу у всьому світі високими темпами вакцинується дуже багато людей, деякі з них мають якісь хвороби, не пов’язані з вакциною.

Ці паузи у щепленнях AstraZeneca уряди деяких країн ввели не тому, що щепити – небезпечно. Це дає час експертам з’ясувати, чому у невеликої групи людей, які нещодавно отримали укол, виникли тромби.

Коли хвороба виникає відразу після вакцинації, правильно ставити питання, чи могло її спричинити щеплення.

Однак наразі немає жодних ознак чи доказів того, що хвороба пов’язана з вакциною чи була спричинена нею.

У Великій Британії понад 11 мільйонів людей вже отримали принаймні одну дозу вакцини AstraZeneca, і не було жодних ознак надмірної смертності або утворення тромбів.

Європейський регулятор також підтримав вакцину, заявивши, що її користь очевидна. Covid-19 може бути смертельним, а вакцинація рятує життя.

Ця стаття містить контент, наданий Google YouTube. Ми питаємо про ваш дозвіл перед завантаженням, тому що сайт може використовувати файли cookie та інші технології. Ви можете ознайомитися з політикою щодо файлів cookie Google YouTube i політикою конфіденційності, перш ніж надати дозвіл. Щоб переглянути цей контент, виберіть “Прийняти та продовжити”.

Прийняти та продовжити

Кінець YouTube допису, 1

Хочете отримувати головне в месенджер? Підписуйтеся на наш Telegram або Viber!