Чи можна вагітним аспірин і як його правильно приймати

Порушення кровоносної системи у вагітних трапляються часто, що пов’язано з незбалансованим харчуванням, малорухливим способом життя і комплексними змінами, що відбуваються в організмі. У деяких випадках патології згортання і деякі інші захворювання вимагають лікування препаратом Аспірин, який відомий побічними ефектами, як для матері, так і для дитини.

Необхідно розібратися, чи можна пити при вагітності ацетилсаліцилову кислоту, і яких наслідків слід очікувати.

1. Загальні факти

Аспірин відноситься до групи препаратів, в яких діючою речовиною виступає ацетилсаліцилова кислота. Цей елемент має яскраво виражену противотромбозну активність, що дозволяє йому проникати в клітинні мембрани тромбоцитів і змінювати їх властивості. У свою чергу, це дозволяє запобігти утворенню тромбів всередині артерій і вен, сприяючи нормальній циркуляції крові у мами і малюка.

Ліки часто призначають в кардіології для попередження тромбоемболії у пацієнтів, які раніше перенесли серцеві захворювання (інфаркт, аритмія, хронічна недостатність, ішемічна хвороба тощо). Також перешкоджає виникненню тромбів при варикозному розширенні вен на ногах і при тромбофлебіті.

Ацетилсаліцилова кислота виробляється в різних лікарських формах та дозах.

• Аспірин від німецької фармацевтичної компанії «Байєр», а також Аспірин Кардіо, призначений для лікування при вагітності від того ж виробника.
• Тромбо АСС, вироблений австрійської корпорацією «Lannacher Heilmitte»l і російський аналог, що випускається фірмою «Валеант».
• Ацекардол від акціонерного товариства «Синтез» та інші варіанти.

Максимальна доза препарату – 100 мг 1 раз на добу (вранці одночасно з прийомом їжі). При перевищенні дозування виникають геморагічні ускладнення і побічні ефекти.

Багато пацієнток цікавляться, чи можна при вагітності пити аспірин натщесерце. Лікарі категорично забороняють, так як агресивні компоненти в його складі пошкоджують ніжну слизову оболонку шлунку і кишечника, підвищуючи ризик розвитку гастриту і виразки.

2. Призначення препарату вагітним

Гормональні зміни, пов’язані з вагітністю, безпосередньо впливають на структуру крові, підвищуючи або, навпаки, знижуючи його в’язкість. Крім того, в процесі розвитку плоду і відповідно матки, вона частково передавлює вени та артерії, що може викликати застій крові в кінцівках.

Всі зазначені зміни можуть призвести до розвитку периферичної венозної недостатності, варикозного розширення вен на ногах, тромбозу і т. д.

Також у лікарській практиці зареєстровані випадки антифосфоліпідного синдрому у вагітних. Зазначене аутоімунне захворювання характеризується підвищеним утворенням тромбів у судинах, що представляє серйозну небезпеку для життя матері і плоду. Єдиною ефективною терапією в цьому випадку є лікування препаратами для зменшення в’язкості крові.

Зазначені фактори дозволяють відповісти на питання «чи можна вагітним аспірин» ствердно. Засіб дозволяє запобігти виникненню тромбів, а, значить, попередити розвиток найнебезпечніших захворювань (тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт, інсульт тощо). Ацетилсаліцилова кислота бере участь в стимуляції кровотоку в області матково-плацентарного кола, що дозволяє ембріону повноцінно отримувати кисень.

Для того щоб користь ліки перевищувала ризик побічних ефектів і серйозних ускладнень для організму матері і дитини, слід строго дотримуватися дозування.

Препарат здатний проникати через плаценту і вплинути на формування і розвитку дитини тільки в разі перевищення дози до 1500 мг на день. При цьому Міністерство охорони здоров’я визначило безпечну дозу для вагітних на рівні 100 мг.

Також слід враховувати допустиму дозу при кожному захворюванні.

• Антифосфоліпідний синдром (високе згортання сироватки крові). Дане захворювання найяскравіше демонструє, чи можна вагітним аспірин. Рекомендована доза – чверть таблетки для ранкового прийому. Одночасно слід дотримуватися дієту, що допоможе швидше відмовитися від «хімічного» лікування. Для цього в раціон вводяться продукти, що сприяють розрідженню крові (журавлина та інші кислі ягоди, буряк, ківі, морква тощо).
• Варикозне розширення вен. Рекомендується таке ж дозування, проте, на даний момент існують більш ефективні та безпечні препарати (наприклад, Курантил).
• Прееклампсія. Часто виникає на фоні важкого перебігу пізнього токсикозу і супроводжується гіпертонією вагітної. Дозування не більше 100 мг на добу (призначається індивідуально в кожному випадку).
• Ревматичні хвороби. До цих пір ведуться обговорення, чи потрібно і чи можна пити аспірин вагітним в цьому випадку. Існує безліч ефективних і безпечних лікарських форм, що дозволяє відсунути ацетилсаліцилову кислоту в минуле.

3. Ризики прийому аспірину під час вагітності

Підвищена обережність і суворе дотримання рецептури лікаря є запорукою здорового лікування даним препаратом.

Наслідки прийому аспірину під час вагітності (перший триместр).

• Формування вад плода (розщеплення піднебіння, верхньої губи).
• Патології будови і розвитку опорно-рухового апарату, вроджене викривлення хребта або зміщення дисків, порушення закладки спинного мозку.
• Відсутність одного або двох очних яблук (анофтальмія).
• Вади розвитку серцево-судинної системи, серцева недостатність, пошкодження міжшлуночкової перегородки міокарда.
• Розвиток діафрагмальної грижі у дитини.
• Легенева гіпертонія у майбутньої мами і малюка.

Для запобігання розвитку цих ускладнень на ранніх термінах ацетилсаліцилову кислоту призначають у низьких дозах і лише при неможливості заміни препарату більш безпечним.

На другому триместрі формується плацента, що підвищує ризик проникнення препарату безпосередньо в організм плода. Доведено, що аспірин може проникнути через матково-плацентарний бар’єр вже починаючи з 10 тижня вагітності. У цьому випадку ліки застосовують лише для лікування антифосфоліпідного синдрому.

Ускладнення після аспірину при вагітності (3 триместр).

• Маткові кровотечі у майбутньої мами.
• Крововилив у порожнину шлунка та інших внутрішніх органів. Значно підвищується ризик інсульту головного мозку.
• Пошкоджується слизова шлунка і кишечника, що підвищує ризик розвитку гастриту, виразки. Вагітну мучить печія і підвищена кислотність шлунка.
• Ризик викидня (кінець другого триместру), передчасні пологи, затримка внутрішньоутробного розвитку дитини, а також переношування вагітності.
• Дитина народжується з недобором маси тіла або зросту.
• Формування легеневих і серцевих вад і дефектів плоду.
• Підвищується ймовірність відшарування плаценти.
• Важкі пологи, що супроводжуються розривом судин і кровотечею.

Якщо ви не хочете на власному досвіді дізнатися, як позбавитися від вагітності за допомогою аспірину, то категорично заборонено перевищувати дозволену дозу препарату, навіть якщо лікар дав «добро». Некомпетентність чи недосвідченість доктора може обернутися незворотними наслідками для малюка і майбутньої мами.

Крім того, низькі дози препарату допустимі тільки на ранніх термінах вагітності, а ось у третьому триместрі від прийому ацетилсаліцилової кислоти необхідно відмовитися.

4. Протипоказання до прийому аспірину під час вагітності

Крім можливих ускладнень і побічних ефектів від прийому ліків, існують початкові протипоказання.

Перш за все, від аспірину доведеться відмовитися вагітній з бронхіальною астмою на користь іншого антитромботичного препарату. Ацетилсаліцилова кислота здатна провокувати і загострювати астматичні напади.

Заборонено призначати препарат і майбутнім мамам з хронічним гастритом, підвищеною кислотністю, виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки. Головний компонент пригнічує вироблення простагландинів, які відповідають за додаткову захист слизової поверхні від руйнівного впливу агресивно соляної кислоти. З цієї ж причини ліки протипоказано пацієнткам, в анамнезі яких зазначені шлунково-кишкові кровотечі.

Багато хто цікавиться, чи можна ацетилсаліцилову кислоту вагітним, якщо вживати її у вигляді розчинної таблетки. Існує думка, що така лікарська форма м’якше впливає на слизову оболонку шлунка і швидше всмоктується. На жаль, інформація не підтверджена науковими дослідженнями і клінічними експериментами. Тому вона вважаються такої ж шкідливою, як і в разі прийому звичайної таблетки.

Заборонено вживати препарат при наявності індивідуальних реакцій, алергії або чутливості до всіх похідних саліцилатів.

Також протипоказаннями до прийому є захворювання нирок, патології печінки, серйозні серцево-судинні хвороби.

5. Запобіжні заходи

Більшість лікарів категорично проти аспірину при вагітності. У цього, здавалося б, простого і доступного препарату відзначено ряд побічних ефектів і важких ускладнень, як для майбутньої мами, так і для дитини.

Серед побічних ефектів відзначаються харчові розлади: нудота і блювання, порушення перистальтики, діарея, печія і шлункові кольки, підвищення кислотності. Також можлива поява спазмів у верхньому відділі живота, кропив’янки, помутніння в очах, шум у вухах, запаморочення і пульсації у скронях, викликаної підвищенням тиску. У цьому випадку прийом препарату слід припинити та проконсультуватися з лікарем.

Ацетилсаліцилова кислота при вагітності на ранніх термінах може викликати викидень, завмерлу вагітність, внутрішньоутробну загибель плода і розвиток патологій внутрішніх органів, особових та інших фізіологічних вад.

Також можливі ускладнення прийому препарату для самої вагітної:

• гематоми і синці на шкірному покриві;
• гіпертонія;
• виникнення астматичних нападів, спазми бронхів, задуха;
• хвороблива блідість шкіри;
• постійна слабкість і ломота в м’язах, занепад сил;
• набряк суглобових тканин;
• помилкові перейми;
• болі в області шлунку і попереку;
• розвиток ниркової та серцевої недостатності;
• синдром Рейє;
• запальні процеси в шлунку, як провісники гастриту або виразки;
• інтоксикація організму;
• дерматити і різні висипання на шкірному покриві;
• набряк Квінке;
• внутрішні кровотечі і т. д.

Знаючи про серйозні побічні ефекти для плоду, деякі молоді дівчата шукають інформацію, як за допомогою аспірину позбутися вагітності. Згодом вони навмисно приймають високі дози або відправляють таблетку в піхву після незахищеного статевого акту. Якщо в останньому випадку подібні дії загрожують лише порушенням мікрофлори слизової, то у разі перорального прийому можливе сильне отруєння організму з розвитком вищезгаданих ускладнень для самої вагітної.

Аспірин може дійсно допомогти майбутній мамі і надати якісну профілактику тромбоутворення, впоратися з антифосфоліпідним синдромом або варикозним розширенням вен. Але це лише в тому випадку, якщо вагітність протікає нормально, а в анамнезі майбутньої мами немає важких патологій. Всі лікарі рекомендують відмовитися від ацетилсаліцилової кислоти на користь більш сучасних і безпечних ліків.

Чому виникають запори у новонароджених при штучному вигодовуванні?

Виникнення закрепів у новонароджених при штучному вигодовуванні – явище досить часте. Організм немовляти пр�

Аспірин Кардіо ® (Aspirin Cardio ® ) Лікарські препарати

допоміжні речовини: целюлоза порошкоподібна, крохмаль кукурудзяний, метилакрилатний сополімер (тип А), натрію лаурилсульфат, полісорбати, тальк, триетилцитрат.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: білі, вкриті оболонкою таблетки.

Фармакотерапевтична група

Антитромботичні засоби. Код АТХ В01А С06.

Фармакологічні властивості

Механізм дії. Антитромботичний ефект ацетилсаліцилової кислоти обумовлений блокуванням синтезу тромбоксану А₂ у тромбоцитах. Оскільки абсорбуються навіть невеликі дози ацетилсаліцилової кислоти (АСК), усі циркулюючі тромбоцити на шляху від шлунково-кишкового тракту до печінки необоротно пригнічуються у передпечінкових мезентеліальних кров’яних судинах. Водночас, концентрації АСК під час постгепатичної циркуляції лише незначно пригнічують циклооксигеназу ендотелію (що відповідає за синтез простацикліну), оскільки вона відновлюється швидше. Функція тромбоцитів, що відповідає за гемостаз, значно не змінюється.

Первинна профілактика. У метааналізі Американської робочої групи з профілактичних заходів (Ann Int Med 2002;136:161–172) на основі 5 проспективних клінічних досліджень було продемонстровано, що ризик інфаркту міокарда (відношення ризиків 0,72 (95% довірчий інтервал: 0,60–0,87)) знижується при профілактичному лікуванні ацетилсаліциловою кислотою у дозі 75–125 мг протягом 5–7 років у пацієнтів без попередніх серцево-судинних явищ, але з різними факторами ризику (вік > 50 років, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, паління, гіперхолестеринемія, сімейний анамнез). Це було продемонстровано лише для випадків серцево-судинних подій без летального наслідку; переваги щодо розвитку інсульту та загальної смертності не спостерігалися. Ризик розвитку тяжких шлунково-кишкових кровотеч у порівнянні з контролем становив 0,8% проти 0,48%, ризик внутрішньочерепних кровотеч — 0,22% проти 0,17%. Ризик кровотеч був вищим у пацієнтів віком від 70 років.

Профілактику слід проводити лише після встановлення задовільного контролю артеріального тиску та у комбінації з іншими терапевтичними заходами (дієта, лікування цукрового діабету та корекція ліпідного обміну, припинення паління). Ризик можна оцінити за шкалами Європейського товариства кардіологів (European Society of Cardiology) (European Heart Journal, 1998,19:1434–1503).

Вторинна профілактика. У метааналізі, проведеному Antithrombotic trialists collaboration (BMJ 2002; 324: 71–85), вплив ацетилсаліцилової кислоти та плацебо порівнювався у 287 дослідженнях за участю 135000 пацієнтів із високим ризиком, додаткове порівняння різних інгібіторів агрегації тромбоцитів проводилося за участю 77000 пацієнтів. Пацієнти із високим ризиком визначались як пацієнти з серцево-судинними подіями в гострій стадії або серцево-судинними подіями в анамнезі (інфаркт міокарда, транзиторна ішемічна атака (ТІА), нестабільна стенокардія, артеріальне оклюзивне захворювання, після хірургічного втручання, такого як аортокоронарне шунтування, черезшкірна транслюмінальна катетерна ангіопластика, периферична ангіопластика та пацієнти з артеріовенозним шунтом, які знаходяться на діалізі).

Спостерігалося зниження ризику серйозних серцево–судинних явищ (відносне зниження на 25%; p 3 г) внаслідок насичення зв’язуючої ферментної системи.

Біотрансформація саліцилової кислоти відбувається переважно у печінці. Метаболіти саліцилової кислоти формуються шляхом зв’язування саліцилової кислоти з гліцином та у подальшому шляхом кон’югації з глюкуроновою кислотою або сірчаною кислотою. Невелика частина оксидується до гентезинової кислоти та перетворюється на гентизинсечову кислоту.

Виведення. Виведення майже повністю відбувається нирками у формі саліцилової кислоти (близько 10%), саліцилсечової кислоти (близько 75%) та кон’югатів саліцилсечової кислоти (близько 10%). Період напіввиведення коливається від 2–3 годин після застосування низьких доз до 12 годин після застосування аналгезуючих доз.

Кінетика в особливих клінічних ситуаціях.

Виведення у пацієнтів з печінковою недостатністю. Оскільки метаболізм АСК відбувається переважно у печінці, очікується повільний розпад АСК до саліцилової кислоти (кумуляція).

Виведення у пацієнтів з нирковою недостатністю. Ниркова недостатність не впливає на швидкість розпаду саліцилової кислоти; на відміну від цього підвищується концентрація неактивних метаболітів саліцилової кислоти, переважно кон’югованої саліцилсечової кислоти.

Саліцилати проходять через плаценту, однак у грудному молоці виявляються лише у невеликих кількостях.

Доклінічний профіль безпеки ацетилсаліцилової кислоти добре задокументований. У ході досліджень на тваринах саліцилати спричиняли пошкодження нирок без жодних інших органічних уражень. Ацетилсаліцилова кислота була достатньо досліджена щодо мутагенності та канцерогенності; релевантних доказів мутагенних або карциногенних властивостей не виявлено. Саліцилати чинили ембріотоксичний та тератогенний вплив у дослідженнях на різних видах тварин (наприклад серцеві та кісткові мальформації, гастошизис).

Повідомлялося про випадки розладів імплантації, ембріотоксичні та фетотоксичні впливи та вплив на здатність до навчання дитини після пренатальної експозиції саліцилатами.

Показання

• Профілактика тромбозів (профілактика реоклюзії) після аортокоронарного шунтування, черезшкірної транслюмінарної катетерної ангіопластики та після артеріовенозного шунтування у пацієнтів, які знаходяться на діалізі.
• Профілактика цереброваскулярного інсульту після появи передвісних проявів (транзиторна ішемічна атака).
• Зниження ризику розвитку тромбозу коронарних судин після інфаркту міокарда (профілактика повторного інфаркту).
• Профілактика інфаркту міокарда разом з іншими заходами терапії у пацієнтів з дуже високим ризиком розвитку серцево-судинних подій (відповідно до оцінки користі та ризику лікуючим лікарем).
• Нестабільна стенокардія.
• Профілактика артеріальних тромбозів після операцій на судинах.
• Як частина стандартної терапії гострого інфаркту міокарда.
• Профілактика судинної оклюзії при артеріальній оклюзійній хворобі.

Протипоказання

• Гіперчутливість до саліцилатів та/або інших протизапальних засобів або до будь-якого компонента препарату.
• Астма в анамнезі, спричинена застосуванням саліцилатів або речовин з подібною дією, особливо НПЗЗ.
• Геморагічний діатез.
• Гострі пептичні виразки.
• Печінкова недостатність тяжкого ступеня.
• Ниркова недостатність тяжкого ступеня.
• Застійна серцева недостатність тяжкого ступеня.
• Комбінація з метотрексатом у дозуванні 15 мг/тиждень або більше (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
• Останній триместр вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

• У разі застосування з метотрексатом в дозах 15 мг/тиждень і більше підвищується гематологічна токсичність метотрексату (внаслідок зниження ниркового кліренсу метотрексату протизапальними агентами і витіснення саліцилатами метотрексату зі зв’язку з протеїнами плазми) (див. розділ «Протипоказання»).

Комбінації, які потрібно застосовувати з обережністю

• У разі застосування з метотрексатом в дозах менше ніж 15 мг/тиждень: підвищується гематологічна токсичність метотрексату (внаслідок зниження ниркового кліренсу метотрексату протизапальними агентами і витіснення саліцилатами метотрексату зі зв’язку з протеїнами плазми).
• Антидіабетичні засоби (наприклад, інсулін, сульфонілсечовина): можливе зниження рівня цукру в крові.
• Посилення дії антикоагулянтів/ тромболітичних засобів, барбітуратів, літію, сульфонамідів та трийодтироніну.
• Можуть розвинутися фармакодинамічні взаємодії між селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та ацетилсаліциловою кислотою: підвищення ризику розвитку кровотечі внаслідок синергічного впливу.
• Підвищення концентрації в плазмі дигоксину внаслідок зниження ниркової екскреції.
• Підвищення рівнів фенітоїну і вальпроату у плазмі крові. При одночасному застосуванні з вальпроєвою кислотою АСК витісняє її зі зв’язку з протеїнами плазми, знижуючи метаболізм останньої. Внаслідок цього плазмові рівні вальпроату підвищуються, що призводить до збільшення частоти розвитку побічних реакцій до ознак інтоксикації, таких як тремор, ністагм, атаксія та зміни особистості.
• Посилення дії та побічних реакцій усіх нестероїдних протиревматоїдних засобів.
• Одночасне застосування з НПЗЗ, такими як ібупрофен або напроксен, в один день, може послаблювати необоротне інгібування тромбоцитів ацетилсаліциловою кислотою. Клінічна значущість даної взаємодії невідома. Лікування НПЗЗ, такими як ібупрофен або напроксен, пацієнтів з ризиком кардіоваскулярних захворювань може обмежувати кардіопротекторну дію ацетилсаліцилової кислоти (див. розділ «Особливості застосування»).
• Метамізол може зменшувати дію ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів при одночасному їх прийомі. Тому метамізол слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які приймають низьку дозу ацетилсаліцилової кислоти для кардіопротекції.
• Антигіпертензивні засоби (інгібітори АПФ та β-блокатори): пацієнтам, які одночасно застосовують Аспірин Кардіо® та зазначені лікарські засоби, рекомендується ретельно контролювати артеріальний тиск та коригувати дозу за необхідності.
• Діуретичні засоби у комбінації з високими дозами АСК: зниження дії діуретичних засобів.
• Зниження дії урикозуричних засобів (наприклад пробенециду, сульфінпіразону).
• Системні глюкокортикостероїди: підвищення ризику шлунково-кишкових виразок та кровотеч. Зниження рівня саліцилатів у крові під час терапії кортикостероїдами, ризик передозування саліцилатами після припинення терапії глюкокортикостероїдами.
• Алкоголь: підвищення ризику шлунково-кишкових виразок та кровотеч, пролонгація часу кровотечі.
• Подовження періоду напіввиведення з плазми крові пеніциліну.

Особливості застосування

Аспірин Кардіо® застосовують з обережністю у таких ситуаціях:

• порушення функції нирок або порушення серцево-судинного кровообігу (наприклад, патологія судин нирки, застійна серцева недостатність, гіповолемія, обширні операції, сепсис або сильні кровотечі), оскільки ацетилсаліцилова кислота може також збільшити ризик порушення функції нирок та гострої ниркової недостатності;
• порушення функції печінки;
• одночасне застосування НПЗЗ, таких як ібупрофен або напроксен, оскільки НПЗЗ можуть зменшити інгібіторний вплив ацетилсаліцилової кислоти щодо агрегації тромбоцитів. У разі застосування Аспірину Кардіо® перед початком прийому НПЗЗ як знеболювального засобу пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобми та інші види взаємодій»);
• наявність симптомів хронічної шлункової або дуоденальної диспепсії або їх рецидив;
• наявність бронхіальної астми або загальної тенденції до гіперчутливості, оскільки ацетилсаліцилова кислота може обумовлювати розвиток бронхоспазму або нападу бронхіальної астми чи інші реакції підвищеної чутливості. Фактори ризику включають астму в анамнезі, сінну лихоманку, поліпоз носа або хронічне респіраторне захворювання: алергічні реакції (наприклад висип, свербіж або кропив’янка) на інші речовини в анамнезі;
• поліпи носової порожнини;
• тяжка недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки ацетилсаліцилова кислота може викликати гемоліз або гемолітичну анемію. Фактори, які можуть збільшити ризик гемолізу, включають високі дози препарату, гарячку або гострий інфекційний процес;
• одночасне застосування антикоагулянтів;
• через інгібіторний вплив ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів, який зберігається упродовж кількох днів після прийому, застосування препаратів, які містять ацетилсаліцилову кислоту, може підвищити ймовірність чи посилити наявну кровотечу при хірургічних операціях (включаючи незначні хірургічні втручання, наприклад видалення зуба).

При застосуванні в низьких дозах АСК знижує виведення сечової кислоти. У пацієнтів, які зазвичай мають знижений рівень виведення сечової кислоти, це може призвести до розвитку подагри.

Застосування ацетилсаліцилової кислоти дітям та підліткам з лихоманкою та/або вірусними захворюваннями можливе лише за призначенням лікаря як терапії другої лінії (через ризик розвитку синдрому Рея, загрозливої для життя енцефалопатії, головними симптомами якої є тяжке блювання, втрата свідомості, печінкова дисфункція).

При деяких вірусних захворюваннях, особливо при грипі А, грипі В і вітряній віспі, існує ризик розвитку синдрому Рея, який є дуже рідкісною, але небезпечною для життя хворобою, що потребує невідкладного медичного втручання. Ризик може бути підвищеним, якщо ацетилсаліцилова кислота застосовується як супутній лікарський засіб, проте причинно-наслідковий зв’язок у цьому випадку не доведений. Якщо вказані стани супроводжуються постійним блюванням, це може бути проявом синдрому Рея.

• виразки шлунково-кишкового тракту, включаючи хронічні та рекурентні виразкові хвороби або шлунково-кишкові кровотечі в анамнезі;
• гіперчутливість до аналгетичних, протизапальних, протиревматичних засобів, а також алергія на інші речовини.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Пригнічення синтезу простагландинів може негативно вплинути на вагітність та/або ембріональний/внутрішньоутробний розвиток. Наявні дані епідеміологічних досліджень вказують на ризик викидня та мальформацій серця і гастрошизису після застосування інгібіторів синтезу простагландинів на початку вагітності. Ризик підвищується залежно від збільшення дози та тривалості терапії.

Наявні епідеміологічні дані не підтверджують зв’язку між застосуванням ацетилсаліцилової кислоти та підвищеним ризиком викидня. Наявні епідеміологічні дані щодо викидня не є послідовними, проте підвищений ризик гастрошизису не може бути виключений при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти. Результати проспективного дослідження впливу препарату на ранніх термінах вагітності (1–4-й місяці) за участю приблизно 14 800 пар жінка-дитина не вказують на будь-який зв’язок із підвищеним ризиком розвитку мальформацій.

Під час першого і другого триместру вагітності

Під час першого і другого триместрів вагітності препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту, не слід призначати без чіткої клінічної необхідності. Для жінок, які ймовірно можуть бути вагітними та для вагітних у першому і другому триместрах доза препаратів, які містять ацетилсаліцилову кислоту, повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування — якомога коротшою.

Дослідження на тваринах показали, що застосування інгібіторів простагландинів призводить до підвищення пре- та постімплантаційних втрат та загибелі ембріона/плода. Крім того, підвищена частота тяжких вад розвитку, включаючи серцево-судинні вади, спостерігалася у тварин, які отримували інгібітори простагландинів під час органогенезу.

Згідно з попереднім досвідом, ризик є низьким при застосуванні лікарського засобу у терапевтичних дозах.

Під час третього триместру вагітності

Всі інгібітори синтезу простагландинів можуть:

• впливати на плід таким чином:
• серцево-легенева токсичність (із передчасним закриттям артеріальної протоки і легеневою гіпертензією);
• порушення функції нирок з можливим подальшим розвитком ниркової недостатності з олігогідрамніоном;
• впливати на жінку і плід таким чином:
• подовження часу кровотечі, антиагрегаційний вплив, що може виникнути навіть при застосуванні дуже низьких доз;
• гальмування скорочень матки та кровотечі у вагітної і подовження тривалості пологів.

Зважаючи на це, ацетилсаліцилова кислота протипоказана під час третього триместру вагітності.

Годування груддю. Саліцилати потрапляють у грудне молоко. Концентрації у грудному молоці є еквівалентними або навіть вищими, ніж концентрації у плазмі крові матері.

Під час вимушеного застосування за показанням під час лактації слід припинити годування груддю у разі регулярного застосування високих доз (> 300 мг/день).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Аспірин Кардіо® не продемонстрував здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Якщо лікарем не призначено інше дозування, то рекомендується застосовувати такі дози.

Серцево-судинні показання без аортокоронарного шунтування та черезшкірної транслюмінарної катетерної ангіопластики: 1 × 100 мг/добу.

Профілактика тромбозу після аортокоронарного шунтування та черезшкірної транслюмінарної катетерної ангіопластики: 100 — 300 мг/добу.

Профілактика цереброваскулярного інсульту після появи передвісних проявів (TIA): 3 × 100 мг/добу або 1 × 300 мг/добу.

Рекомендується приймати таблетку з невеликою кількістю рідини щонайменше за 30 хвилин до вживання їжі. Запити ½–1 склянкою води. Для того, щоб уникнути вивільнення діючої речовини до досягнення лужного середовища кишечнику, таблетки не слід дрібнити, розламувати або розжовувати.

Гострий інфаркт міокарда: у разі гострого інфаркту міокарда застосовувати 200–300 мг ацетилсаліцилової кислоти у внутрішньовенній або пероральній формі зі швидким вивільненням ацетилсаліцилової кислоти (не кишковорозчинну форму). Таблетки кишково-розчинної форми ацетилсаліцилової кислоти слід подрібнити або розжувати перед застосуванням для досягнення більш швидкої абсорбції. Після цього слід застосовувати щодня 100 мг препарату Аспірин Кардіо®.

Діти

Аспірин Кардіо® не застосовують дітям та підліткам (до 18 років) через відсутність даних щодо ефективності та безпеки застосування зазначеній категорії пацієнтів.

Застосування ацетилсаліцилової кислоти дітям віком до 16 років може спричинити тяжкі побічні ефекти (у тому числі синдром Рея, одною з ознак якого є постійне блювання). Прохання ознайомитися з інформацією, викладеною у розділі «Особливості застосування».

Передозування

Тяжка інтоксикація може мати загрозливий для життя характер. Новонароджені більш чутливі, ніж дорослі. Симптоми тяжкого отруєння можуть розвиватися гостро або повільно, наприклад, протягом 12–24 годин після застосування. Після перорального застосування дози АСК до 150 мг/кг маси тіла можливий розвиток інтоксикації середнього ступеня, а при застосуванні дози > 300 мг/кг маси тіла — тяжкого ступеня.

Абсорбція ацетилсаліцилової кислоти може уповільнюватися у зв’язку із затримкою шлункового вивільнення, формуванням конкрементів у шлунку або в разі прийому препарату у формі таблеток, вкритих кишковорозчинною оболонкою.

Тяжкість стану не може бути оцінена лише на підставі концентрації саліцилатів у плазмі. Необхідно ретельно контролювати газовий аналіз артеріальної крові (ГААК), оскільки терапія базується не на рівнях саліцилатів у крові, а на клінічних симптомах та ГААК.

Локальні ознаки подразнення, що зазвичай домінують при передозуванні АСК, такі як нудота, блювання та біль у шлунку, можуть бути відсутніми оскільки дана лікарська форма АСК має кишковорозчинну оболонку і резорбція відбувається тільки у тонкому кишечнику.

Головний біль, нудота, гіпоглікемія або гіперглікемія, шкірний висип, запаморочення, тиніт, порушення зору та слуху, тремор, сплутаність свідомості, гіпертермія, посилене потовиділення, гіпервентиляція, респіраторний алкалоз із метаболічною компенсацією, що призводить до метаболічного ацидозу, електролітний дисбаланс, зневоднення, судоми, кома, синдром дихальної недостатності, серцева аритмія.

Симптоми хронічного отруєння саліцилатами є неспецифічними (наприклад тиніт, головний біль, дратівливість, посилене потовиділення, гіпервентиляція) і тому можуть залишитися без уваги.

Через загрозливі для життя стани внаслідок тяжкої інтоксикації слід негайно вжити усіх необхідних запобіжних заходів: негайна госпіталізація, профілактика або зниження ресорбції шляхом вживання відповідних доз активованого вугілля протягом перших 4 годин (10-кратна кількість активованого вугілля відносно маси АСК); у разі тяжкої інтоксикації — промивання шлунка або гастроскопічне видалення таблеток.

Відповідний контроль та корекція електролітів. Застосування глюкози, бікарбонату натрію на ранніх стадіях для корекції ацидозу і для прискорення виведення (pH сечі > 8), покращення діурезу, охолодження на фоні гіпертермії, бензодіазепін при судомах.

Можливий гемодіаліз у разі тяжкої інтоксикації.

Описані випадки декомпенсації, що призводили до летального наслідку після інтубації. Тому, якщо можливо, інтубацію слід проводити після початку алкалінізації, мінімізувати час апное та спостерігати за підтримкою гіпервентиляції.

Детальну інформацію можна отримати у токсикологічному центрі.

Побічні реакції

У межах кожної групи побічні реакції представлено у порядку зменшення їх тяжкості: дуже часті: ≥ 1/10; часті: ≥ 1/100 —